Il regolamento stabilisce requisiti per la progettazione e la fabbricazione dei dispositivi di protezione individuale (DPI) che devono essere messi a disposizione sul mercato, al fine di garantire la protezione della salute e della sicurezza degli utilizzatori, e stabilisce norme sulla libera circolazione dei DPI nell'Unione.
Il Regolamento (UE) 2016/425 è entrato in vigore il 21 aprile 2018, abrogando la precedente Direttiva 89/686/CEE.
L'adeguamento normativo coinvolge direttamente l'intera catena di responsabilità: